புற்றுநோய் மருந்துக்கு அமெரிக்காவில் அனுமதி பெற்ற லுபின் – நேட்கோ

முன்னணி மருந்து நிறுவனமான லுபினும், அதன் கூட்டாளரான நேட்கோ ஃபார்மாவும் இணைந்து, Eribulin Mesylate ஊசி மருந்துக்கான நேட்கோவின் ‘சுருக்கப்பட்ட புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்கு’ (ANDA), அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடமிருந்து (U.S. FDA) ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளன.

Eribulin Mesylate ஊசி மருந்தானது, இசை இங்க் நிறுவனத்தின் ‘Halaven’ ஊசி மருந்து எனும் குறிப்புப் பட்டியலிடப்பட்ட மருந்துக்கு (RLD) உயிரியல் ரீதியாகச் சமமானதாக (bioequivalent) உள்ளது.

Eribulin Mesylate ஊசி மருந்தானது, பின்வரும் நோயாளிகளுக்குச் சிகிச்சையளிக்கப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது: பரவிய மார்பகப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்கள் — இவர்கள் ஏற்கனவே பரவிய நோய்க்கான சிகிச்சையாகக் குறைந்தது இரண்டு கீமோதெரபி சிகிச்சை முறைகளைப் பெற்றிருக்க வேண்டும்; மற்றும் அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத அல்லது பரவிய லிப்போசார்கோமா (liposarcoma) நோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்கள் — இவர்கள் ஏற்கனவே ஆந்த்ராசைக்ளின் (anthracycline) கலந்த சிகிச்சை முறையைப் பெற்றிருக்க வேண்டும்.

அமெரிக்காவில் Eribulin Mesylate ஊசி மருந்தின் (RLD: Halaven) ஆண்டு விற்பனை மதிப்பு சுமார் 4.37 கோடி டாலராக மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது (IQVIA MAT ஏப்ரல் 2026 தரவுகளின்படி).