ஜைடஸ் லைஃப் சயின்சஸின் அஸ்கார்பிக் ஆசிடின் ஜெனரிக் பதிப்பிற்கு USFDA ஒப்புதல்

August 24, 2026 3:28 PM

அமெரிக்காவில் ஆண்டுக்கு சுமார் 1.16 கோடி டாலர் விற்பனையாகும் அஸ்கார்பிக் ஆசிட் ஊசி மருந்தின் ஜெனரிக் பதிப்பிற்கு, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து ஆணையத்திடமிருந்து (US FDA) ஜைடஸ் லைஃப் சயின்சஸ் நிறுவனம் இறுதி ஒப்புதலைப் பெற்றது.

இந்த மருந்துக்கான ஜைடஸ் நிறுவனத்தின் ‘சுருக்கப்பட்ட புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை’ (ANDA) அமெரிக்க ஒழுங்குமுறை ஆணையம் ‘போட்டித்தன்மை வாய்ந்த ஜெனரிக் சிகிச்சை’ (CGT) என வகைப்படுத்தியுள்ளது; இதன் மூலம் இந்நிறுவனம் 180 நாட்கள் சந்தைக்கான பிரத்யேக உரிமையைப் பெறுவதற்குத் தகுதி பெறுகிறது என்று நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.

இந்த ஒப்புதலானது 500 mg/mL செறிவில், 25,000 mg/50 mL மற்றும் 5,000 mg/10 mL ஆகிய இரண்டு அளவுகளில் கிடைக்கும் ‘அஸ்கார்பிக் ஆசிட் ஊசி மருந்து USP’-க்கு பொருந்தும்.

வாய்வழியாக மருந்தை உட்கொள்ள முடியாத, போதிய பலன் அளிக்காத அல்லது வாய்வழியாக உட்கொள்வது பரிந்துரைக்கப்படாத சூழல்களில், பெரியவர்கள் மற்றும் ஐந்து மாதத்திற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய குழந்தைகளுக்கான ஸ்கர்வி நோயின் குறுகிய கால சிகிச்சைக்கு இந்த ஊசி மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது.

ஜைடஸ் நிறுவனத்தின் இந்தத் தயாரிப்பு, அஸ்கார் என்ற குறிப்பு மருந்துக்கு இணையான ஜெனரிக் மருந்தாகும். 180 நாட்கள் பிரத்யேக உரிமைக்கான தகுதி US FDA-வால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது; தகுதி கிடைக்கும் பட்சத்தில், வணிக ரீதியான விற்பனை தொடங்கும் நாளிலிருந்து இந்தக் காலக்கட்டம் கணக்கிடப்படும் என்று நிறுவனம் கூறியது.

குஜராத் மாநிலம் வதோதரா அருகே உள்ள ஜரோட் பகுதியில் அமைந்துள்ள, US FDA ஒப்புதல் பெற்ற ஊசி மருந்து தயாரிப்பு மையத்தில் இந்த மருந்து தயாரிக்கப்படும் என்றும், ஜைடஸ் பார்மாசூட்டிகல்ஸ் இன்க். மூலம் அமெரிக்காவில் சந்தைப்படுத்தப்படும் என்றும் நிறுவனத்தின் அறிக்கையில் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.

இந்தச் சமீபத்திய ஒப்புதலுடன், ஜைடஸ் குழுமம் பெற்ற மொத்த USFDA ஒப்புதல்களின் எண்ணிக்கை 448-ஆக உயர்ந்துள்ளது; அதேவேளையில், ஜூன் 30, 2026 நிலவரப்படி இந்நிறுவனம் அமெரிக்க ஒழுங்குமுறை ஆணையத்திடம் 513 ANDA விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பித்துள்ளது.

ஜூன் காலாண்டில் ஜைடஸ் லைஃப் சயின்சஸ் நிறுவனத்தின் ஒருங்கிணைந்த நிகர லாபம், முந்தைய ஆண்டின் இதே காலகட்டத்தில் இருந்த ₹1,466.8 கோடியிலிருந்து 36% சரிந்து ₹939.8 கோடியாகப் பதிவாகியுள்ளது.

Disclaimer: moneypechu.com-ல் பதிவிட்டுள்ள செய்திகள், கருத்துகள் கல்வி நோக்கத்துக்காக மட்டுமே செய்யப்பட்டவை.. நாங்கள்,பங்குச்சந்தை வழிகாட்டு ஆணையமான செபியில் பதிவு செய்த ஆலோசகர்கள் இல்லை.. முதலீடு செய்யும் முன்பு செபியில் பதிவு செய்த ஆலோசகரிடம் கலந்து ஆலோசித்து முடிவு செய்வது நல்லது. நீங்கள் எடுக்கும் முதலீட்டு ரிஸ்க் முழுவதும் உங்களைச் சேர்ந்தது.