டாக்டர் ரெட்டிஸ் லேப்ஸின் செமாக்ளுடைட் நீரழிவு நோய் மாத்திரைகளுக்கு அனுமதி
பிரபலமான எடை குறைப்பு மற்றும் நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்தான செமாக்ளுடைட் மாத்திரைகளின் ஜெனரிக் பதிப்புகளைத் தயாரித்து விற்பனை செய்வதற்கு, டாக்டர் ரெட்டிஸ் லேப்ஸ் நிறுவனம் இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டாளரிடமிருந்து இறுதி ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது. அதே வேளையில், இதன் கண்டுபிடிப்பாளரான நோவோ நோர்டிஸ்க், காப்புரிமை மீறல் குற்றச்சாட்டுகள் தொடர்பாக இந்திய மருந்து தயாரிப்பாளர்களுடன் போராடி வருகிறது.
இந்தியாவில் செமாக்ளுடைட்டின் காப்புரிமை கடந்த மாதம் காலாவதியான நிலையில், வாய்வழி மருந்து வடிவங்களுக்கான நோவோவின் காப்புரிமை 2031 வரை நீடிக்கிறது. இந்த டேனிஷ் மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனம், இந்த மாத்திரையை ‘ரைபெல்சஸ்’ என்ற வர்த்தகப் பெயரில் விற்பனை செய்கிறது.
ஹைதராபாத்தைச் சேர்ந்த டாக்டர் ரெட்டிஸ் நிறுவனம், மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (CDSCO) ஒப்புதலை புதன்கிழமை உறுதி செய்தது, ஆனால் வெளியீட்டு காலக்கெடுவை வெளியிடவில்லை.
“இந்தியாவில் நடத்தப்பட்ட ஒரு நேரடி ஒப்பீட்டு ஆய்வில் இந்த மருந்து வடிவம் மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. இது நோவோ நோர்டிஸ்கின் வாய்வழி செமாக்ளுடைட்டிற்கு (ரைபெல்சஸ் பிராண்ட்) எந்த வகையிலும் தாழ்ந்ததல்ல என்பதை உறுதிப்படுத்தியது. இந்த மருத்துவ ஆதாரங்களின் அடிப்படையில், எங்கள் தயாரிப்பு இந்தியாவில் பயோசிமிலர் ஒழுங்குமுறைப் பாதையின் கீழ் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது,” என்று இந்நிறுவனத்தின் செய்தித் தொடர்பாளர் ஒருவர் கூறினார்.
முன்னதாக, உள்ளூர் மருத்துவப் பரிசோதனைகளிலிருந்து பெறப்பட்ட தரவுகளின் அடிப்படையில், ஒரு நிபுணர் குழு நிறுவனத்தின் விண்ணப்பத்திற்குச் சாதகமான கருத்தைத் தெரிவித்தது.
இந்த முன்னேற்றம், ஒரு வருடத்திற்கும் சற்று அதிகமான காலத்தில் ரூ. 1,600 கோடியைத் தாண்டியுள்ள நாட்டின் எடை குறைப்பு மற்றும் நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்து சந்தையில் மேலும் தீவிரமான போட்டிக்கு வழிவகுக்கிறது.
டாக்டர் ரெட்டிஸ் மற்றும் டொரண்ட் பார்மா ஆகிய நிறுவனங்கள் செமாக்ளுடைட் வாய்வழி மருந்து வடிவங்களின் காப்புரிமையை மீறியதாகக் குற்றம் சாட்டி, நோவோ நிறுவனம் டெல்லி உயர் நீதிமன்றத்தில் வழக்குத் தொடுத்துள்ளது.
