அறுவை சிகிச்சைக்கான இமேஜிங் மருந்துக்கு US FDA ஒப்புதலை பெற்ற ஸைடஸ்
அறுவை சிகிச்சைகள் மற்றும் நோயறிதல் நடைமுறைகளின் போது பார்வைத்திறனை மேம்படுத்த மருத்துவர்களால் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு சிறப்பு ஊசி மருந்திற்கு ஸைடஸ் லைஃப்சயின்சஸ் நிறுவனம் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடமிருந்து (US FDA) இறுதி ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது. இதன் மூலம், அமெரிக்காவில் 180 நாட்கள் வரை பிரத்யேகமாக விற்பனை செய்வதற்கான வாய்ப்பு இந்நிறுவனத்திற்குக் கிடைத்துள்ளது.
‘Indocyanine Green for Injection, USP, 25 mg/vial’ என்ற இந்தத் தயாரிப்பு, ஒரு சாயத்தை அடிப்படையாகக் கொண்ட இமேஜிங் (imaging) காரணியாகும். இது அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்கள் மற்றும் மருத்துவர்கள் இரத்த ஓட்டத்தைக் கண்காணிக்கவும், திசுக்களை அடையாளம் காணவும், மற்றும் மருத்துவ நடைமுறைகளின் போது உடலின் உட்புற அமைப்புகளைப் பார்க்கவும் உதவுகிறது. இத்தயாரிப்பு ‘போட்டித்தன்மை வாய்ந்த ஜெனரிக் சிகிச்சை’ (Competitive Generic Therapy – CGT) என அமெரிக்க ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தால் வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளதாக ஸைடஸ் வெளியிட்ட அதிகாரப்பூர்வ அறிவிப்பில் தெரிவித்துள்ளது. இதனால், US FDA-வின் முடிவுக்கு உட்பட்டு, முதல் வணிக ரீதியான அறிமுகத் தேதியிலிருந்து 180 நாட்களுக்குப் பிரத்யேக விற்பனை உரிமையைப் பெற இது தகுதி பெறுகிறது.
அகமதாபாத்தை தளமாகக் கொண்ட இந்நிறுவனம், இத்தயாரிப்பை விரைவில் அமெரிக்க சந்தையில் அறிமுகப்படுத்தத் திட்டமிட்டுள்ளதாகக் கூறியுள்ளது. இந்த ஜெனரிக் மருந்தானது, டயக்னாஸ்டிக் கிரீன் LLC நிறுவனத்தால் சந்தைப்படுத்தப்படும் ‘IC-Green’ என்ற குறிப்புத் தயாரிப்புக்கு (reference product) இணையானதாகும். இரத்த நாளங்கள், இரைப்பை குடல் அமைப்பு, உறுப்பு மாற்று அறுவை சிகிச்சைகள், பிளாஸ்டிக் மற்றும் மறுசீரமைப்பு அறுவை சிகிச்சைகள் மற்றும் புற்றுநோய் தொடர்பான சிகிச்சைகளின் போது பித்த நாளங்கள் மற்றும் நிணநீர் நாளங்களை இமேஜிங் செய்தல் உள்ளிட்ட பல்வேறு மருத்துவ நடைமுறைகளில் Indocyanine Green பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது கண் தொடர்பான இமேஜிங் நடைமுறைகளிலும் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
இத்தயாரிப்பு குஜராத்தின் வதோதரா அருகே உள்ள ஜரோட் பகுதியில் அமைந்துள்ள, US FDA ஒப்புதல் பெற்ற ஸைடஸின் ஊசி மருந்து உற்பத்தி நிலையத்தில் தயாரிக்கப்படும். மேலும், இது ஸைடஸ் பார்மசியூடிக்கல்ஸ் (USA) Inc. மூலம் அமெரிக்காவில் சந்தைப்படுத்தப்படும். உள்நாட்டு ஆராய்ச்சித் திறன்கள் மற்றும் குறிப்பிட்ட திட்டங்களுக்கான கூட்டணி ஆகியவற்றின் மூலம் உருவாக்கப்பட்ட சிக்கலான ஊசி மருந்துகள் மற்றும் இமேஜிங் தயாரிப்புகளின் வரிசையில் இந்த ஒப்புதலும் இணைந்துள்ளதாக நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.
